# אילו מכשירי AI כבר קיבלו הרשאת שיווק בארה״ב?

תקציר מערכת בעברית, Pdoom.

עמוד הרשומה: https://ai-nation.pages.dev/library/fda-ai-devices/

מקור מקורי: https://www.fda.gov/medical-devices/software-medical-device-samd/artificial-intelligence-enabled-medical-devices

סוג: מאגר
נושא: רפואה והזדקנות
מועד בדיקת מאגר מתעדכן: 2026-09-20
בדיקת הרשומה: 2026-09-20
מפרסם המקור: FDA

## עיקר הדברים

רשימת FDA של מכשירים הכוללים AI, עם מסלולי הרשאה והתוויות ספציפיות. נקודת מוצא לבדיקת מוצר, ולא אישור גורף לבינה מלאכותית רפואית.

## גבולות הטענה

הרשאת שיווק למוצר ולשימוש מסוים בארה״ב אינה אישור בישראל או הוכחה לעליונות בכל אוכלוסייה.

## מה נקרא ונבדק

נבדקו עמוד המאגר והסבר תחולתו; לא נבדק כל מכשיר.

זהו תקציר מקורי, לא תרגום מלא או תמלול. לפני ציטוט ממצא יש לבדוק את המקור המקורי.

שיטת הבדיקה: https://ai-nation.pages.dev/method/